Norgen Biotek a été fondée en 1998 par Dr. Yousef Haj-Ahmad. L'entreprise est située dans des locaux ultramodernes de 24 000 pieds carrés à Thorold, Ontario, Canada, à quelques rues de l'université Brock. Norgen est une société canadienne de biotechnologie entièrement intégrée, certifiée ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15189, qui se concentre sur le développement de produits pour la collecte, la préparation et la détection d'échantillons, ainsi que sur la fourniture de services de recherche complets à la communauté scientifique. Les certifications ISO de Norgen indiquent notre engagement à fabriquer et à vendre des produits de haute qualité, ainsi que notre engagement à améliorer continuellement notre entreprise, nos produits et notre système de gestion de la qualité.
Norgen détient plus de trente-cinq brevets délivrés ou en cours de délivrance. Norgen a développé une plateforme technologique unique basée sur une résine/matrice propriétaire avec de nombreuses applications, y compris la purification, la concentration et le nettoyage de l'ADN, de l'ARN, du microARN, des protéines et des exosomes à partir de divers types de spécimens. La purification efficace de ces macromolécules est souvent la première étape du diagnostique et de centaines d'applications de biologie moléculaire qui alimentent les découvertes de la génomique et de la protéomique. La nouveauté de cette technologie a été reconnue par le Conseil national de la recherche, qui a décerné à Norgen le prestigieux « Innovation Leader Award for 2003 ».
Norgen développe et fabrique tous nos produits, notamment les kits d'isolation et de purification, les dispositifs de collecte et de préservation des échantillons, les kits de diagnostic moléculaire et les kits NGS. Nous fabriquons non seulement tous les réactifs et solutions pour ces kits, mais aussi les colonnes de spin associées à ces kits. Norgen dispose d'un site de production entièrement équipé, y compris une salle blanche certifiée ISO classe 5 utilisée pour le remplissage de liquides à haute capacité. Norgen possède également une grande expertise dans la fabrication OEM et contractuelle de kits et de réactifs pour les marchés de la biologie moléculaire et du diagnostic. Cela comprend la fabrication sur mesure de kits complets de purification/isolation, de dispositifs de collecte et de préservation des échantillons, ainsi que de réactifs de biologie moléculaire, notamment des tampons et des étalons d'ARN/ADN. Les services de fabrication en sous-traitance de Norgen sont adaptés aux besoins de chacun et nous nous engageons pleinement à fournir des produits et des services de haute qualité. Nous proposons des produits de premier ordre, des délais de livraison rapides et des services personnalisés, hautement compétents et inégalés.
Tous les produits Norgen sont fabriqués conformément à la norme ISO 13485:2016, qui respecte ou dépasse la conformité aux cGMP. De nos équipements et locaux de fabrication entièrement validés à notre personnel hautement qualifié, nous répondons à toutes les exigences des cGMP. Tous nos processus de fabrication sont strictement contrôlés par des procédures opératoires normalisées, ce qui garantit la cohérence d'un lot à l'autre et la traçabilité complète de tous les produits fabriqués dans nos installations. Outre la fabrication de nos propres produits et dispositifs médicaux, nous proposons également la fabrication en sous-traitance à la communauté des sciences de la vie et des dispositifs médicaux.
Norgen Biotek Corp. s'engage à créer des expériences de recherche personnalisées pour ses clients en fournissant des solutions innovantes qui inspirent de nouvelles découvertes. En garantissant des produits et des services de la plus haute qualité, de la collecte et de la conservation des échantillons à l'extraction et à la détection, notre équipe d'experts et nos partenaires mondiaux peuvent vous aider à chaque étape.
Notre équipe travaille en permanence à l'élargissement de notre gamme de produits et de services pour l'extraction de l'ARN, de l'ADN, des exosomes et des protéines. Notre objectif principal est de travailler avec des types d'échantillons difficiles avec un apport très faible, mais nous sommes passionnés par l'ARN et nous utilisons notre technologie pour extraire l'ARN de la plus haute qualité. Notre technologie est également utilisée pour améliorer nos kits de nettoyage et de concentration destinés à des applications de recherche et de diagnostic. Outre la collecte, la conservation, l'extraction et la détection des échantillons, nous nous attachons à fournir des services de séquençage de nouvelle génération de haute qualité, avec une expertise dans le traitement des types d'échantillons à très faible concentration, tels que les biopsies liquides et les exosomes.
Norgen est une entreprise canadienne de biotechnologie entièrement intégrée, certifiée ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 et ISO 15189:2022, qui se concentre sur la collecte, la préservation et la purification d'échantillons pour la recherche et les applications diagnostiques. Les certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15189 de Norgen témoignent de notre engagement à concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des produits de haute qualité, ainsi que de notre volonté d'améliorer en permanence notre entreprise, nos produits et notre système de gestion de qualité.
As a team, this is our promise to provide the highest quality, cost effective products ad services to our clients. We work consistenly to improve our business practices, manufacturing operations and Quality Control (QC) procedures.
Dr. Y. Haj-Ahmad, MSC, PhD
CEO & President
Indira Castillo
Lab Technician
Claudia Melanson
Manufacturing Supervisor & Head of Inventory/Receiving
Michelle Stopher
Services Sales Manager
Ben Miles
Marketing Manager
Ben Miles
Marketing Manager
